正确答案:

生产企业的质量管理部门

B

题目：负责药品生产全过程的质量管理和检验

解析：生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]可以减轻环磷酰胺导致的膀胱毒性的药物是( )。

美司钠

解析：环磷酰胺可使血清胆碱酯酶减少，血尿酸及尿尿酸水平增加，若出现出血性膀胱炎，可预防性给予美司钠。

[单选题]过量引起严重心脏毒性的是

地高辛

解析：本组题考查抗心力衰竭药物的不良反应。地高辛的安全范围小，易出现中毒反应，其中心脏毒性是最严重的反应；故答案选A。

[多选题]医疗机构配制的制剂

必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

不得在市场上销售

经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》，并获得要进行配制制剂的医疗机构制剂批准文号，方可配制。

[多选题]以下为物理常数的是

熔点

比旋度

解析：本题为识记题，现行版《中国药典》收载的物理常数包括熔点、比旋度、相对密度、凝固点、折光率、黏度、吸收系数、皂化值、酸值等。吸光度、理论板数、旋光度为光谱分析法的一些参数，使用排除法可知，本题选A、D。

[单选题]氨基糖苷类抗生素的特点是

快速杀菌对静止期细菌也有较强的作用

解析：本题考查的是氨基糖苷类抗生素的特点。氨基糖苷类抗生素为快速杀菌剂，对静止期细菌也有较强的作用。其特点是：①抗菌谱广，对各种需氧革兰阴性菌（大肠埃希菌、假单胞菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、思贺菌属和枸橼酸杆菌属等）具有强大抗菌活性；对甲氧西林敏感的葡萄球菌（包括金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌）也有较好的抗菌活性，对沙雷菌属、沙门菌属、产碱杆菌属、不动杆菌属和嗜血杆菌属也有一定抗菌作用；但对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌等革兰阴性球菌作用较差；对链球菌作用微弱，对肠球菌和厌氧菌则无效。氨基糖苷类与β-内酰胺类抗生素合用，对肠球菌属、李斯特菌属、草绿色链球菌和铜绿假单胞菌可获协同作用。本类药物的抗菌谱相似，链霉素和卡那霉素还对结核杆菌有作用。②杀菌速率和杀菌时程是浓度依赖性。③具有较长时间PAE，且PAE持续时间是浓度依赖性的。④具有初次接触效应（firstexposureeffect，FEE），即指细菌首次接触氨基糖苷类抗生素时，能被迅速杀死。当未被杀死的细菌再次或多次接触同种抗生素时，其杀菌作用明显降低。⑤在碱性环境中抗菌活性增强。

[单选题]下列叙述中哪一项不是植入剂的质量要求

既可以用生物不降解材料，也可用生物降解材料。前者在达到预定时间后，无需将材料取出

解析：植入剂所用的辅料必须是生物相容的，既可以用生物不降解材料如硅橡胶，也可用生物降解材料。前者在达到预定时间后，应将材料取出。

[单选题]由国家药品监督管理部门审批的是

从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

[单选题]就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在

Ⅲ期临床试验阶段

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入；Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用；Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是D。

[单选题]应用非那西丁期间发生间质性肾炎属于下列哪种类型的不良反应

C型不良反应

解析：C型不良反应是指与药品本身作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，发生机制不清。如非那西汀和间质性肾炎、抗疟药和视觉毒性等。

本文链接：https://www.233go.com/key/5l05yj.html