正确答案:

未按照规定时限报告严重不良事件的未及时、如实报送临床研究进展报告的不能有效保证受试者安全的有证据证明临床试验用药无效的伦理委员会未履行职责的

ABCDE

题目：国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

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